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Cofepris acelera aprobación de estudios clínicos en México

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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) anunció una nueva estrategia que entrará en vigor el próximo 17 de junio. Esta acción reducirá en un 65% el tiempo requerido para aprobar los protocolos de investigación clínica en seres humanos, lo cual representa un cambio significativo en la forma en que se gestionan estos estudios en el país.

Con esta reforma, la Cofepris busca agilizar los procesos burocráticos que actualmente representan una barrera para la inversión nacional y extranjera en el ámbito biomédico. El objetivo principal es convertir a México en un país más competitivo y atractivo para las farmacéuticas y organizaciones dedicadas a la investigación de tratamientos y medicamentos.

Este nuevo acuerdo se enmarca dentro de una política más amplia de modernización y eficiencia en la gestión regulatoria sanitaria. La intención es no solo acelerar trámites, sino también mantener los estándares de calidad y ética en la realización de estudios clínicos, protegiendo siempre la salud y seguridad de los participantes.

Autoridades sanitarias señalaron que esta medida responde a una demanda creciente del sector salud, que desde hace años ha solicitado mayor celeridad en los procesos de aprobación para no perder competitividad frente a otros países de América Latina y Asia.

Expertos consideran que esta decisión podría detonar una ola de nuevos proyectos de investigación, ensayos clínicos internacionales y colaboraciones entre centros de salud mexicanos y empresas biotecnológicas globales. Además, se espera que el desarrollo de tratamientos innovadores se vea impulsado con mayor presencia en el territorio nacional.

Finalmente, Cofepris aseguró que el recorte en los tiempos no comprometerá la rigurosidad del análisis técnico ni la vigilancia sanitaria, sino que responde a una reingeniería interna para eliminar cuellos de botella administrativos.

Este artículo ha sido elaborado a partir de información publicada en El Financiero. Para leer la nota original, visita: https://www.elfinanciero.com.mx/empresas/2025/06/05/cofepris-buscara-reducir-tiempos-de-investigacion/?utm_source=chatgpt.com

El contenido ha sido parafraseado con el propósito de informar. Todos los derechos del texto pertenecen a su autor original.

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